泸深策略益佰制药再陷风波，小儿止咳糖浆停产、停售...

作者 | 晓琳泸深策略

编辑 | 郑瑶

继王牌抗癌产品艾迪注射液被勒令停产后，益佰制药小儿止咳糖浆近日被贵州药监局紧急叫停。

01泸深策略

贵州药监局：

立即暂停小儿止咳糖浆生产、销售

8月5日晚间，（以下简称“益佰制药”）发布公告称，近日收到贵州省药品监督管理局出具的《暂停生产、销售通知书》，被要求收到通知后立即暂停小儿止咳糖浆生产、销售。

去年，益佰制药刚完成小儿止咳糖浆药品再注册申报并获批，不到一年时间，这款产品却出现了“问题”。

公告称，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中，发现益佰制药存在缺陷，涉及个别记录企业未如实填写，部分电子数据未能采用可靠的方式进行记录。经国家药监局核查中心综合评定，结论为不符合，并下达了《关于对贵州益佰制药股份有限公司有关问题调查处理的通知》。

此次已经不是益佰制药首次陷入风波。

去年，益佰制药王牌产品艾迪注射液接到了来自贵州药监局的《行政处罚决定书》及《行政监管措施通知书》，被指涉及药材提取、生产记录、生产过程追溯、关键物料存放、冷库储存条件等5个关键环节不合格；2015年泸深策略，江西省药监局发布药品质量公告，艾迪注射液因可见异物而上榜。

这对益佰制药的营收影响显而易见，益佰制药2024年营收21.74亿元，同比下降22.92%；归母净利润-3.17亿元，同比下降406.79%。益佰制药表示，归母净利润下降主要系收入下降所致。

艾迪注射液是抗肿瘤中药领域的明星产品，拥有超过20年的临床应用历史，巅峰时期年销售额曾高达10亿元，其去年停产后，直接导致益佰制药抗肿瘤领域营收在2024年遭遇大幅下跌。

2023、2024年益佰制药销售费用为12亿元和10亿元，两年研发投入仅为前者的十分之一，以营销驱动的增长模式也引发了监管部门的问询——2023年6月，上交所向益佰制药下发监管函，询问是否存在利益输送情形。

6月8日，安徽省医药价格和集中采购中心发布公告称，已对2024年第一、二季度医药商业贿赂案件进行信用评级处置，通知25家医药企业领取《价格招采信用评价评级函》，其中就包含益佰制药。

儿科中成药

感冒与止咳祛痰品类占据7成市场

益佰制药表示，小儿止咳糖浆2022年-2024年的营收分别为432万元、838万元、151万元，占公司当期合并报表营收的0.16%、0.30%、0.07%，暂停生产、销售预计不会对公司业绩产生较大影响。

千亿儿科用药市场，安全是不可逾越的红线。

儿童常见病中呼吸系统疾病位居第一，这直接催生了一个巨大的中成药市场。米内网数据显示，儿科感冒与止咳祛痰中成药，两者合计占据了超过七成的儿科中成药用药市场份额，其中2024年儿科止咳祛痰中成药市场规模为629.35亿元，同比增长4.44%。

小儿止咳糖浆2024年在公立医疗机构及药店的销售额达17.48亿元，在TOP20中排第9位，市场份额占比2.78%，竞争格局异常激烈，共有104家企业参与。

位居前三的儿科止咳祛痰中成药位分别有，金振口服液，康缘药业独家产品，2024年销售额101.33亿元，市场份额16.1%；小儿肺热咳嗽颗粒，在销企业有葫芦娃药业、葵花药业、国风药业和光大制药4家，2024年销售额79.88亿元，市场份额12.69%；小儿消积止咳口服液，2024年销售额63.85亿元，为鲁南制药独家，市场份额10.15%。